Zarządzenie Nr 13 /2011

Dyrektora Wrocławskiego Centrum Zdrowia SP ZOZ we Wrocławiu
z dnia 14 października 2011r. w sprawie reklamy produktów leczniczych na terenie Wrocławskiego Centrum Zdrowia SP ZOZ oraz zasad odwiedzania przez przedstawicieli medycznych lub handlowych osób zatrudnionych w Centrum, uprawnionych do wystawiania recept

Na podstawie art. 13 pkt. 3) ustawy z dnia z dnia 15 kwietnia .2011r. o działalności leczniczej (Dz. U. Nr .112, poz. 654 z późn. zm.), § 13 ust. 3 Statutu Wrocławskiego Centrum Zdrowia SP ZOZ we Wrocławiu, zwanego Centrum

W wykonaniu art. 52 do art. 64 ustawy z dnia 06 września 2001r. Prawo farmaceutyczne
(t.j. Dz. U. z 2008r., Nr 45, poz. 271) oraz Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 21 listopada 2008 r. w sprawie reklamy produktów leczniczych ( Dz. U. z 2008 r. Nr 210, poz.1327),
W celu umożliwienia personelowi lekarskiemu spotkań z przedstawicielami medycznymi i handlowymi zapewnienia dostępu do informacji na temat produktów leczniczych, a jednocześnie umożliwienia przedstawicielom medycznym i handlowym prowadzenia działań reklamowych produktów leczniczych, zarządza się co następuje:

§ 1

1. Reklama produktu leczniczego prowadzona w jednostkach organizacyjnych Centrum nie może utrudniać wykonywanej w nich działalności.
2. Reklama produktu leczniczego może być kierowana wyłącznie do osób udzielających świadczeń i uprawnionych do wystawienia recept.
3. Reklama produktu leczniczego nie może być umieszczana na terenie Przychodni/ Ośrodka.

§ 2

1. Spotkania przedstawicieli medycznych lub handlowych z osobami uprawnionymi do wystawiania recept zatrudnionymi w Centrum mogą odbywać się po uprzednim uzyskaniu zgody w sposób opisany w § 3, uzgodnieniu z osobą uprawnioną do wystawiania recept, zatrudnioną w Centrum, terminu, miejsca i tematu będącego przedmiotem spotkania.
   Fakt odbytego spotkania podlega ewidencji w sposób określony w § 8 niniejszego Zarządzenia.
2. Spotkania, o których mowa w pkt. 1 mogą odbywać się wyłącznie poza godzinami pracy osób uprawnionych do wystawiania recept, wynikającymi z indywidualnego wymiaru zatrudnienia i harmonogramu godzin pracy na rzecz Przychodni/Ośrodka/Poradni Centrum.
3. Spotkania przedstawicieli medycznych lub handlowych z osobami uprawnionymi do wystawiania recept mogą mieć charakter spotkań:

• indywidualnych,
• grupowych

§ 3

1. Zgodę na spotkanie przedstawiciela medycznego lub handlowego o której mowa w § 2 udziela Dyrektor Centrum lub jego Zastępca ds. świadczeń zdrowotnych.
2. Zgoda na spotkanie jest wydawana na piśmie na wniosek przedstawiciela medycznego lub handlowego. Wzór zgody na spotkanie określa Załącznik nr 1 do niniejszego zarządzenia.

§ 4

1. Zgoda na odwiedzanie osób o których mowa wyżej udzielana jest na czas określony, nie dłuższy niż jeden rok. Po upływie okresu, na który została udzielona zgoda możliwe jest ponowne złożenie wniosku.
2. Zgodę o której mowa w § 3 sporządza się w dwóch egzemplarzach. Jeden egzemplarz zgody otrzymuje przedstawiciel firmy, drugi egzemplarz pozostaje w rejestrze prowadzonym przez Dział Organizacji i Zarządzania Świadczeniami Zdrowotnym tworząc wykaz firm i przedstawicieli mających pozwolenie na odwiedzanie osób wystawiających recepty i zatrudnionych w Centrum.

§ 5.

Wykaz firm i przedstawicieli mających pozwolenie na podstawie niniejszego wykazu
publikowany jest na bieżąco, na stronie internetowej www.spzoz.wroc.pl.

§ 6

1. W celu zorganizowania spotkania, o którym mowa w § 2 pkt. 3 lit. b) Kierownicy Przychodni/Ośrodka udostępniają na ten cel pomieszczenie znajdujące się w ich zasobach lokalowych.
2. Warunkiem uzyskania zgody Dyrektora Centrum na zorganizowanie spotkania w sposób określony w § 2 pkt. 3 lit. b) jest podpisanie umowy najmu pomieszczenia pomiędzy Centrum a Firmą, będącą organizatorem spotkania.
3. Udostępnienie pomieszczenia o którym mowa w ust. 1 jest odpłatne.
4. Wysokość stawki czynszu najmu ustala się w drodze negocjacji z uprawnionym przedstawicielem Firmy jednak że, nie może być ona mniejsza niż w wysokości 200 zł + VAT za godzinę.
5. W celu zawarcia umowy wszystkie dane firmy niezbędne do jej sporządzenia należy przekazać właściwemu merytorycznie pracownikowi Działu Techniczno-Eksploatacyjnego.
6. Umowę sporządza właściwy merytorycznie pracownik Działu Techniczno-Eksploatacyjnego i po zaopiniowaniu przez Radcę Prawnego przekazuje do podpisu Dyrektorowi Centrum oraz firmie, wpisuje daną umowę do Rejestru umów najmu, przechowując oryginały zawartych umów.
7. Właściwy merytorycznie pracownik Działu Techniczno-Eksploatacyjnego przekazuje kopię umowy do Działu Księgowości w celu wystawienia faktury.

§ 7

1. Osoba upoważniona do wystawiania recept wystąpiła w formie pisemnej do przedstawiciela handlowego lub medycznego o dostarczenie próbki produktu leczniczego;
2. Osoba dostarczająca próbkę prowadzi ewidencję dostarczonych próbek;
3. Każda dostarczana próbka nie jest większa niż jedno najmniejsze opakowanie produktu leczniczego dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej;
4. Każda dostarczana próbka jest opatrzona napisem "próbka bezpłatna –nie do sprzedaży";
5. Do każdej dostarczonej próbki dołączona jest Charakterystyka Produktu Leczniczego;
6. Reklama produktu leczniczego polegająca na bezpłatnym dostarczaniu jego próbek nie może dotyczyć produktów leczniczych zawierających środki odurzające lub substancje psychotropowe.

§ 8

1. Zobowiązuje się Kierowników Przychodni/Ośrodka do prowadzenia pisemnej ewidencji spotkań przedstawicieli medycznych lub handlowych z osobami uprawnionymi do wystawiania recept.
2. Ewidencja obejmuje następujące dane:

• datę i godzinę spotkania
• nazwę firmy oraz imię i nazwisko przedstawiciela medycznego lub handlowego
• imię i nazwisko osoby uprawnionej do wystawiania recept
• nazwę produktu leczniczego
• adnotację o przekazaniu próbek produktu leczniczego

3. Kierownik Przychodni/Ośrodka może powierzyć na piśmie prowadzenie ewidencji spotkań wyznaczonej osobie. Wzór ewidencji określa Załącznik nr 2 do niniejszego zarządzenia.

§ 9

Za zapoznanie podległego personelu z treścią niniejszego Zarządzenia odpowiedzialni są
Kierownicy Przychodni/Ośrodka.

§ 10

1. Przez osoby zatrudnione w Przychodni/Ośrodku skutkować będzie odpowiedzialnością porządkową zgodnie z postanowieniami zawartymi w Regulaminie Pracy i Kodeksie Pracy lub odpowiedzialnością umowną.
2. Przez Przedstawicieli medycznych firm farmaceutycznych lub handlowych skutkować będzie cofnięciem zgody na reklamę produktu leczniczego z jednoczesnym powiadomieniem firmy o tym fakcie.

§ 11

Tekst niniejszego Zarządzenia wraz z wzorami załączników jest publikowany na stronie internetowej www.spzoz.wroc.pl.

§ 12

Zgody o których mowa w §3 wydane przed dniem wejścia w życie niniejszego Zarządzenia wymagają złożenia ponownego wniosku na zasadach określonych w niniejszym Zarządzeniu.

§ 13

Nadzór nad realizacją Zarządzenia powierza się Zastępcy Dyrektora ds. świadczeń zdrowotnych.

§ 14

Zarządzenie wchodzi w życie z dniem podpisania.

Wykaz firm farmaceutycznych posiadających zgodę na odwiedzanie pracowników Wrocławskiego Centrum Zdrowia SP ZOZ- osób uprawnionych do wystawiania recept na podstawie Zarządzenia Nr 13/ 2011 z dnia 14 października 2011 r. Dyrektora Wrocławskiego Centrum Zdrowia SP ZOZ:Symphar Sp. z o. o. zgoda ważna do dn. 04.09.2019 r. (Przychodnia Zdrowia Psychicznego ul. Lindego 19-21, Wrocław)

1. Polpharma B.H. Sp. z o.o.,zgoda ważna do 04.03.2021 (Centrum Zdrowia Psychicznego +, ul. Ostrowskiego 3c)
2. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o. o. zgoda ważna do dnia 05.08.2021 r. (Centrum Zdrowia Psychicznego +, ul. Ostrowskiego 13c, Wrocław, Przychodnia Zdrowia Psychicznego i Uzależnień ul. Lindego 19-21 51-138 Wrocław, Przychodnia Kozanów)